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制定質(zhì)量管理制度

為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量，公司制定了《新生牛收購管理規(guī)程》、《初制血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《精制血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《工藝用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》。除了現(xiàn)行版《中國藥典》和《中國獸藥典》規(guī)定的檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)外，還增加了抗體的檢測標(biāo)準(zhǔn)。

從新生牛血液的采集、血清的分離提取及進(jìn)一步的加工、包材的檢測、環(huán)境的檢測等各個(gè)環(huán)節(jié)都制訂了可行的管理規(guī)程和操作規(guī)程。

對各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制

牛源的選擇

公司從源頭控制質(zhì)量，并與現(xiàn)代牧業(yè)、圣牧高科、優(yōu)然牧業(yè)、澳亞牧業(yè)、君樂寶、光明乳業(yè)等大型牧場保 持長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，采集的血清均來自于這些大型集約化牧場健康牛源。

采血環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

從殺牛的第一刀開始，嚴(yán)格把控刀口、瓶口等每一個(gè)開口操作，將無菌操作貫穿于采血操作全程。

原料的檢測

為了保證原料的安全，除了內(nèi)毒素等常規(guī)檢測項(xiàng)目外，用原代牛腎細(xì)胞逐頭篩查牛外源因子（牛腹瀉病毒、牛腺病毒、牛細(xì)小病毒等）和抗體。

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制

在生產(chǎn)過程中，質(zhì)量管理部對每個(gè)生產(chǎn)細(xì)節(jié)進(jìn)行全程跟蹤監(jiān)測。

產(chǎn)品的檢測

公司質(zhì)量管理部按現(xiàn)行版《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)對每批產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢測，同時(shí)取樣培養(yǎng)BHK傳代細(xì)胞、Vero細(xì)胞、Marc-145、MRC-5、2BS細(xì)胞、PK細(xì)胞、ST細(xì)胞。